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  • 广西200家药品医疗器械化妆品生产经营企业签订质量安全承诺书

    发布时间:2019-04-26 18:03:37  来源:办公室  浏览:  分享

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      4月26日,广西壮族自治区药品监管局在南宁召开2019年全区药品、医疗器械、化妆品生产经营企业落实主体责任会议暨质量安全承诺书签订仪式。自治区市场监管局党组成员、自治区药监管局党组书记、局长文东旭出席会议并讲话,自治区药监局副巡视员黄琛主持会议。全区14个市市场监管局分管领导与200家药品、医疗器械、化妆品生产经营企业负责人参加会议。

      文东旭指出,药品是用来治病救人的,药品质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。企业是产品质量的第一负责人,质量安全是药品的生命线,药品生产经营企业要充分认识到质量安全对企业本身、社会大众的重大意义,真正地把质量安全工作摆在首位,切实负起企业主体责任,依法依规诚信生产经营,确保药品质量安全。

      文东旭强调,监管部门要将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程,坚持严字当头,创新监管方式,提高监管效能,督促药品、医疗器械、化妆品生产经营企业落实主体责任。同时要加强安全信息公开,及时公开抽检、检查、案件、召回等信息,要强化质量安全社会监督,充分利用电视、报纸、网络、微信等媒体,曝光违法违规企业行为。通过筑牢药品安全防线,保障群众用药安全有效可及,增强群众的安全感、获得感和满意度。

    金马论坛四肖选一肖  近年来,广西严格落实“四个最严”,坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩、失责严究,药品、医疗器械、化妆品质量安全形势稳中向好,守住了不发生区域性系统性药品安全事件的底线。但要清醒地看到,广西药品生产经营企业数量多、规模小,低水平重复问题突出。而且,企业科技创新支撑不足,药物临床研究能力水平不高,主体责任意识不强,制度落实不严。这些风险隐患的客观存在,给药品安全监管带来很大的挑战。

      会上,医药商会代表和药品企业代表作了表态发言, 200家药品、医疗器械、化妆品生产经营企业现场签订质量安全承诺书,作出了“依法生产、诚信生产、规范生产,严格落实企业主体责任,及时消除药品质量安全风险,不断完善药品质量管理体系,持续提高药品质量管理水平,确保药品质量安全可靠有效!”的庄严承诺。通过签订承诺书,督促企业自觉履行药品生产各项法律法规和技术规范,保证生产过程持续合规,决不违法违规生产药品,以诚信求生存,以质量谋长远,促进医药产业高质量发展。