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  • 广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2019年第2期)

    发布时间:2019-05-13 15:17:20  来源:化妆品监管处室  浏览:  分享

     

    2019年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查,现将有关检查结果予以通告。

     

    附件:1.广西来宾市香江生物科技有限公司监督检查结果

    2.广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司监督检查

    结果

    3.广西象州县一丹生物技术有限公司监督检查结果

    4.广西瑶丹生物科技有限责任公司监督检查结果

    5.广西茶氏家族山茶籽有限公司监督检查结果

            

     

     

    广西壮族自治区药品监督管理局

    2019510

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附件1

    广西来宾市香江生物科技有限公司

    监督检查结果

     

         编号:20190008

    企业名称

    广西来宾市香江生物科技有限公司

    企业法定代表人

    陈志毅

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20160016

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    914513000737694863

    企业负责人

    陈志毅

    质量负责人

    覃鸿涛

    生产地址

    来宾市兴宾区工业园A3

    检查日期

    2019423

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

    区食品药品审评查验中心

    事   由

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    1.成品库湿度大,地面潮湿,墙壁发霉,库内无湿度控制设备;

    2.2楼灌装车间内静置间门旁地脚线生锈

    3.2楼包装车间堆放废弃包材及打印油等材料,;

    4.2楼生产车间未开启空调设备,压差显示设备未运行。

    5.企业质量管理文件于2013823日批准施行以来,未进行修订更新

     

    处理措施

    针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

    发布日期

    201958






    附件2

    广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司

    监督检查结果

     

      编号:20190009

    企业名称

    广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司

    企业法定代表人

    王呈驰

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20160007

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    451322000110343

    企业负责人

    李春宁

    质量负责人

    李春宁

    生产地址

    象州县石龙镇工业集中区A7号标准厂房六楼

    检查日期

    2019424

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

    区食品药品审评查验中心

    事   由

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    1. 未制定人员培训计划;

    2. 企业提供的新质量管理体系文件不受控,管理不规范,体系文件层级不清晰;

    3. 质量负责人曾智对质量管理工作不熟悉;

    4. 乳化间地面有积水,部分地脚线生锈且脱落。

    5. 部分生产人员的健康证过期,如杨智芳。

    6. 实验室“温湿度记录表”记录不真实。如:检查日期为2019年4月22日,实验室“温湿度记录表”(PD-HF004)登记记录填写至2019年4月29日。

    处理措施

    针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

    发布日期

    201958






    附件3

    广西象州县一丹生物技术有限公司

    监督检查结果

     

      编号:201900010

    企业名称

    广西象州县一丹生物技术有限公司

    企业法定代表人

    覃兰珊

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20160010

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    91451322593234784E

    企业负责人

    覃兰珊

    质量负责人

    龙渤

    生产地址

    象州县石龙工业集中区A区7号

    检查日期

    2019423

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

    区食品药品审评查验中心

    事   由

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    1. 原料库茶麸废渣无存放标识;

    2. 瓶装灌装设备无工作状态标识;

    3. 更衣室压差显示设备未工作。

    4. 制水间制水设备无更换滤芯记录。

     

    处理措施

    针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

    发布日期

    201958






    附件4

    广西瑶丹生物科技有限责任公司监督检查结果

     

      编号:201900011

    企业名称

    广西瑶丹生物科技有限责任公司

    企业法定代表人

    刘智慧

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20180001

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    91450221MA5L44FA5B

    企业负责人

    罗正誉

    质量负责人

    韦勇

    生产地址

    象州县石龙工业园区石龙片区A区标准厂房2号楼三楼

    检查日期

    2019424

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

    区食品药品审评查验中心

    事   由

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    1.原料库中存放的“霍霍巴蜡PEG-80酯类”化妆品原料需要标明具体的生产厂家、生产日期、保质期。

    2.留样间存放的“瑶丹红生姜酵素洗发乳”留样观察台账没有标明留样存放时间。

    3.试剂间内冰箱里不能存放食品类的东西。冰箱内没有温度计,不能有效监测冰箱内的温度。

    4.更二室灯管不亮。

    5.膏液配制乳化间的卫生状态卡显示清洁时间有效期为:2018年10月11日,要及时清洁并及时更新卫生状态卡。

    6.原料库存放管理不规范,没有分区分类堆放。

    处理措施

    针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

    发布日期

    201958






    附件5

    广西茶氏家族山茶籽有限公司

    督检查结果

     

      编号:201900012

    企业名称

    广西茶氏家族山茶籽有限公司

    企业法定代表人

    龙渤

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20180003

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    91450100MA5MWN0E8F

    企业负责人

    郭琪康

    质量负责人

    郭琪康

    生产地址

    南宁市西乡塘区高华路2号高层厂房2楼A座201号房(南面)

    检查日期

    201956

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

    南宁市市场监督管理局

    事   由

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    1.打粉间前室门口堆放杂物。

    2.物料领用记录没有明细记录(文件编号:RD500400)。

    3.静置间内将待检物料存放于不合格区域。

    4.紫外灯灭菌使用记录数据不完整(没有使用地点)。

    5.2019年不按年度计划进行培训。

    6.“臭氧发生器”灭菌消毒记录不规范。

    处理措施

    针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

    发布日期

    201958