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  • 广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2019年第6期)

    发布时间:2019-09-03 10:36:21  来源:  浏览:  分享

     

     

    2019年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查,现将有关检查结果予以通告。

     

    附件:1.广西奥奇丽股份有限公司监督检查结果

    2.广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司监督

    检查结果

    3.瑞福祥药业(广西)有限公司监督检查结果

    4.梧州市英柏生物科技有限公司监督检查结果

     

            

     

    广西壮族自治区药品监督管理局

    2019830

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附件1

     

    广西奥奇丽股份有限公司监督检查结果

     

         编号:20190029

    企业名称

    广西奥奇丽股份有限公司

    企业法定代表人

    曹旭侃

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20160034

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    9145040019913817XP

    企业负责人

    胡安金

    质量负责人

    韦炳君

    生产地址

    广西梧州工业园区一路1

    检查日期

    2019718

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

      

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    该企业于20161226日获得《化妆品生产许可证》,编号:桂妆桂妆20160034,许可项目:牙膏单元(牙膏类)。由于诸多原因,企业产生巨额债务,现在进入诉讼程序,公司资产两次被拍卖,正常的生产经营秩序遭到破坏,公司处于停产状态,无法接受检查。

     

     

    处理措施

    恢复生产前应申请检查合格方可开展生产活动

    发布日期

    20198 30

    附件2

    广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司

    监督检查结果

      编号:201900030

    企业名称

    广西梧州市藤县亮友医药卫生用品有限公司

    企业法定代表人

    黄柏顺

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20160026

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    914504223403516912

    企业负责人

    黄柏顺

    质量负责人

    黄理金

    生产地址

    广西梧州市藤县太平镇三环街108

    检查日期

    2019717

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

      

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    1缓冲间:酒精消毒仪没有使用有效期。

    2制水系统:未标识管路及内容物,未标识取样点。

    3原材料间堆放有许多与原料无关的杂物,如搅拌机等。

    4混合均质乳化间的乳化机设备状态卡没有标明清理时间和有效期。

    5内包材暂存间没有消毒操作记录表。

    6成品仓没有设待检区;合格区和不合格区紧挨未做明确的区域划分,未做有效隔离。

    7产品留样放置在成品仓。

    8质量体系文件为明确中间体的取样点;未制定中间体不合格的返工制度。

    处理措施

    针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

    发布日期

    2019830

    附件3

     

    瑞福祥药业(广西)有限公司监督检查结果

     

      编号:201900031

    企业名称

    瑞福祥药业(广西)有限公司

    企业法定代表人

    吴泰来

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20160023

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    91450400619427024G

    企业负责人

    吴泰来

    质量负责人

    吴炫

    生产地址

    广西梧州市钱鉴路大冲里18

    检查日期

    2019717

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

      

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    该企业于20161124日获得《化妆品生产许可证》,编号:桂妆20160023,许可项目:气雾剂及有机溶剂单元(有机溶剂类)。获得化妆品生产许可证至今未开展生产活动。

    处理措施

    企业恢复生产前应向自治区药品监督管理局报告, 检查合格后方可准予生产。

    发布日期

    2019830

     

    附件4

    梧州市英柏生物科技有限公司监督检查结果

      编号:201900032

    企业名称

    梧州市英柏生物科技有限公司

    企业法定代表人

    岑柏雄

    化妆品生产许可证编号

    桂妆20160027

    社会信用代码

    (组织机构代码)

    91450405061712167C

    企业负责人

    岑柏雄

    质量负责人

    亢民政

    生产地址

    梧州市长洲区新兴三路831单元2102

    检查日期

    2019718

    检查单位

    广西壮族自治区药品监督管理局

      

    生产企业监督检查

    检查依据

    《化妆品生产许可检查要点》

    检查发现缺陷和问题

    1、   企业法人不在生产现场,也未见法人任何授权书,只有检验员唐艳群在现场,未见管理和生产人员;

    2、   未见企业管理文件资料、人员资料、产品资料,企业现场未能提供停产报告;

    3、   现场检查发现生产车间有生产痕迹,生产设备未作清洁处理,车间内有生产原料堆放;

    4、   生产车间有未取得国产特殊用途化妆品批准文号的国产特殊用途化妆品的产品,商标名为英柏生物(两箱);另有一种无产品标签的美白产品(两箱)。

    5、   仓库有过期及查封产品,没有销毁记录和入库记录。

    6、生产车间一楼为金属加工厂,会产生金属粉尘。

    处理措施

    针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

    发布日期

    2019830